Die CE-Zertifizierung beschränkt sich auf die grundlegenden Sicherheitsanforderungen an Produkte, die die Sicherheit von Menschen, Tieren und Gütern nicht gefährden, und nicht auf allgemeine Qualitätsanforderungen. Die harmonisierte Richtlinie legt lediglich die Hauptanforderungen fest, die Standardaufgaben darstellen. Daher lautet die genaue Bedeutung: Das CE-Zeichen ist kein Qualitätszeichen, sondern ein Sicherheitszeichen. Es ist die „Hauptanforderung“, die den Kern der europäischen Richtlinie bildet.

Das „CE“-Zeichen ist ein Sicherheitsprüfzeichen und gilt als Pass für Hersteller zur Öffnung und zum Eintritt in den europäischen Markt. CE steht für Europäische Einigung (CONFORMITE EUROPEENNE).

Das CE-Zeichen ist im EU-Markt ein obligatorisches Prüfzeichen Unabhängig davon, ob es sich um ein von einem Unternehmen innerhalb der EU oder einem anderen Land hergestelltes Produkt handelt, muss es für den freien Verkehr auf dem EU-Markt mit dem CE-Zeichen versehen sein. Dieses Kennzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie „Technische Koordinierung und Normung neuer Verfahren“ erfüllt. Dies ist eine durch EU-Recht vorgeschriebene Anforderung an Produkte.

Anwendbare Länder:

Österreich, Belgien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Italien, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich, Bulgarien, Rumänien, Kroatien, Türkei.

Notwendigkeit:

Die CE-Zertifizierung bietet einheitliche technische Spezifikationen für den Handel mit Produkten aus verschiedenen Ländern auf dem europäischen Markt und vereinfacht die Handelsverfahren. Jedes Produkt aus jedem Land, das in die Europäische Union oder die Europäische Freihandelszone gelangt, muss eine CE-Zertifizierung durchlaufen und bringen Sie das CE-Zeichen am Produkt an. Daher ist die CE-Zertifizierung ein Pass für Produkte in die EU und die Länder der Europäischen Freihandelszone. Die CE-Zertifizierung zeigt an, dass das Produkt hat die Sicherheitsanforderungen der EU-Richtlinie erfüllt , die eine Verpflichtung des Unternehmens gegenüber den Verbrauchern darstellt und das Vertrauen der Verbraucher in das Produkt stärkt. Produkte mit dem CE-Zeichen reduzieren das Verkaufsrisiko auf dem europäischen Markt. Zu diesen Risiken gehören:

1. Das Risiko, vom Zoll festgehalten und untersucht zu werden;

2. von der Marktaufsichtsbehörde untersuchte Risiken;

3. Das Risiko, von Kollegen aus Wettbewerbsgründen beschuldigt zu werden.

Nutzen:

1. Die EU-Gesetze, -Verordnungen und harmonisierten Normen sind nicht nur zahlreich, sondern auch inhaltlich sehr komplex. Daher ist es ratsam, Zeit und Aufwand zu sparen und Risiken zu reduzieren, indem man sich Hilfe von den zuständigen EU-Agenturen holt.

2. Erhalten Sie eine CE-Zertifizierung von einer benannten Agentur der Europäischen Union, um das Vertrauen der Verbraucher und Marktüberwachungsbehörden zu maximieren.

3. Kann das Auftreten unverantwortlicher Anschuldigungen wirksam verhindern;

4. Im Falle eines Rechtsstreits wird die CE-Zertifizierung der von der EU benannten Agentur zum rechtswirksamen technischen Beweis.

5. Sobald eine Bestrafung durch die EU-Länder erfolgt ist, trägt die Zertifizierungsstelle das Risiko mit dem Unternehmen, wodurch das Risiko des Unternehmens verringert wird.

Verfahren:

Dieser Prozess gilt für alle Produkte, die von allen CEs abgedeckt sind:

Schritt 1: Ermitteln Sie die Richtlinien und harmonisierten Normen, denen das Produkt entspricht

Produkte, die unter mehr als 20 Richtlinien fallen, müssen das CE-Zeichen tragen. Diese Richtlinien decken unterschiedliche Produktbereiche ab und listen die grundlegenden Anforderungen der jeweiligen Produkte auf. Die harmonisierten EU-Normen sind detaillierte technische Dokumente, die dazu dienen, dass Produkte die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie erfüllen.

Schritt 2: Bestimmen Sie die detaillierten Anforderungen, die das Produkt erfüllen soll

Sie müssen sicherstellen, dass Ihre Produkte die grundlegenden Anforderungen der einschlägigen EU-Gesetze erfüllen. Produkte, die die Anforderungen aller anwendbaren harmonisierten Normen erfüllen, gelten als konform mit den entsprechenden grundlegenden Anforderungen. Unabhängig davon, ob die Anwendung der harmonisierten Normen freiwillig ist, können Sie die entsprechenden grundlegenden Anforderungen auch auf andere Weise erfüllen.

Schritt 3: Feststellen, ob das Produkt einer Notifizierung durch die Benannte Stelle bedarf

Jede Produktanleitung enthält detaillierte Bestimmungen zur Teilnahmepflicht einer externen Zertifizierungsstelle am CE-Audit. Nicht alle Produkte müssen von einer benannten Stelle zertifiziert werden. Daher ist es wichtig zu prüfen, ob die Teilnahme einer benannten Stelle tatsächlich erforderlich ist. Diese benannten Stellen sind von der Europäischen Kommission autorisiert und in den NANDO-Dateien (New Method Directive Notified Bodies and Designated Bodies) detailliert aufgeführt.

Schritt 4: Testen Sie das Produkt und überprüfen Sie seine Konformität

Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, das Produkt zu prüfen und festzustellen, ob es den EU-Vorschriften entspricht (Konformitätsbewertungsverfahren). Die Risikobewertung ist die Grundregel im Bewertungsprozess. Wenn Sie die Anforderungen der relevanten harmonisierten EU-Normen erfüllen, erfüllen Sie wahrscheinlich auch die offiziellen Grundanforderungen der EU-Vorschriften.

Schritt 5: Erstellen und speichern Sie die von der Richtlinie geforderten technischen Dokumente

Der Hersteller muss das technische Dokument (TCF) des Produkts gemäß den Anforderungen der Richtlinie und der für das Produkt erforderlichen Risikobewertung erstellen. Auf Verlangen der zuständigen Behörde muss der Hersteller die technische Dokumentation und die EG-Konformitätserklärung zusammen zur Prüfung vorlegen.

Schritt 6: Bringen Sie das CE-Zeichen an Ihrem Produkt an und erstellen Sie eine EG-Konformitätserklärung

Das CE-Zeichen muss am Produkt angebracht werden von der Hersteller oder seine autorisiert Vertreter. Das CE-Zeichen muss deutlich und dauerhaft auf dem Produkt oder seinem Typenschild gemäß der Standardzeichnung angebracht sein. Ist die benannte Stelle an der Zertifizierung des Produkts beteiligt, muss das CE-Zeichen die Nummer der benannten Stelle tragen. Der Hersteller ist verpflichtet, eine EG-Konformitätserklärung zu erstellen und zu unterzeichnen, um nachzuweisen, dass das Produkt die CE-Anforderungen erfüllt.

Nach den oben genannten sechs Schritten können Produkte mit der CE-Kennzeichnung problemlos auf dem europäischen Markt in Umlauf gebracht werden.

Dieses Verfahren ist anwendbar auf den Prozess für Hersteller, ein Drittlabor zu finden, um Beantragen Sie die CE-Zertifizierung :

Die erste Partei ist ein Labor innerhalb der Organisation, das die von ihm hergestellten Produkte selbst prüft/kalibriert oder ein Labor damit beauftragt, die von ihm hergestellten Produkte in seinem Namen zu prüfen/kalibrieren. Die Daten werden von mir verwendet, um die Qualität der von mir hergestellten Produkte zu verbessern und zu kontrollieren. Die zweite Partei ist ebenfalls ein Labor innerhalb der Organisation, das die vom Lieferanten bereitgestellten Produkte kalibriert/prüft oder ein Labor damit beauftragt, die Produkte im Namen seines Prüf-/Kalibrierungslieferanten bereitzustellen. Die Daten sind für meine Verwendung bestimmt und dienen der Bereitstellung und Kontrolle der Qualität der Produkte des Lieferanten. Bei der dritten Partei handelt es sich um ein Labor, das von der ersten und zweiten Partei unabhängig ist und Prüf-/Kalibrierungsdienste für die Gesellschaft bereitstellt. Die Daten werden von der Gesellschaft genutzt, um die Qualität sozialer Produkte sicherzustellen und zu kontrollieren. Darüber hinaus können Erst-, Zweit- und Drittlabore ineinander umgewandelt werden, wobei die Drittpartei zur Erst- und Zweitpartei werden kann und die Erstpartei gleichzeitig zur Zweitpartei wird. Handelt es sich bei einem Labor um eine Abteilung einer Institution, die sich mit Prüfungen oder Kalibrierungen beschäftigt und nur interne Dienstleistungen für die Institution erbringt, handelt es sich um ein typisches Erstparteilabor.

1. Das zuständige Labor des Herstellers (nachfolgend Labor genannt) reicht einen vorläufigen Antrag ein, mündlich oder schriftlich.

2. Der Antragsteller füllt das Antragsformular für die CE-Kennzeichnung aus und sendet das Antragsformular, die Produktanleitung und die technischen Unterlagen an das Labor (gegebenenfalls muss das antragstellende Unternehmen einen Prototyp bereitstellen).

3. Das Labor legt die Prüfstandards und Prüfgegenstände fest und erstellt Angebote.

4. Der Antragsteller bestätigt das Angebot und sendet die Proben und relevanten technischen Dokumente an das Labor.

5. Der Antragsteller legt technische Unterlagen vor.

6. Das Labor sendet dem Antragsteller eine Gebührenmitteilung und der Antragsteller zahlt die Zertifizierungsgebühr gemäß der Gebührenmitteilung.

7. Das Labor führt Produkttests und Überprüfungen technischer Dokumente durch.

8. Die technische Dokumentenprüfung umfasst:

a. Ob die Datei vollständig ist.

b. Ob das Dokument in der Amtssprache der Europäischen Gemeinschaft (Englisch, Deutsch oder Französisch) verfasst ist.

9. Sollten die technischen Unterlagen unvollständig sein oder die vorgeschriebene Sprache nicht verwendet werden, teilt das Labor dem Antragsteller die Verbesserung mit.

10. Schlägt der Test fehl, benachrichtigt das Labor den Antragsteller rechtzeitig und ermöglicht ihm, das Produkt zu verbessern. Bis der Test bestanden ist, sollten Antragsteller die technischen Informationen im ursprünglichen Antrag so anpassen, dass sie der tatsächlichen Situation nach der Änderung entsprechen.

11. Für die entstandenen Nachbesserungskosten wird dem Antragsteller vom Labor ein Nachtragsbescheid ausgestellt.

12. Der Antragsteller hat die Berichtigungsgebühr gemäß Nachtragsgebührenbescheid zu entrichten.

13. Das Labor stellt dem Antragsteller einen Produktprüfbericht oder ein technisches Dokument (TCF), ein CE-Konformitätszertifikat (COC) und eine CE-Kennzeichnung zur Verfügung.

14. Der Antragsteller unterzeichnet die CE-Garantie-Selbsterklärung und bringt das CE-Zeichen am Produkt an.

Dieser Artikel stammt aus dem Internet und wurde von lexinda veröffentlicht. Bei Verstößen wenden Sie sich bitte an uns, um ihn löschen zu lassen. Für weitere Brancheninformationen folgen Sie uns auf Facebook: https://www.facebook.com/lexinda/

Verwandte Produkte: CE-Infrarotthermometer , Hochempfindliches digitales Thermometer